首次進口醫療器械清關_上海進口醫療器械報關流程，接下來跟著凡爵國際小編一起熟悉下吧，希望對大家有所幫助!

　　針對于現在的醫療器械設備，國產產品已經有較多的品牌技術非常的成熟，能滿足臨床基本的使用要求。因為國家在對于醫療器械上，也控制一些進口。作為醫療基本醫療設備，國產品牌可以達到基本要求，某些產品甚至優于進口產品，但傳感器的穩定性和可靠性，個別參數指標的精度不如進口。因此有關單位出具了一份允許進口和控制進口醫療器械的目錄產品清單。

　　根據《亞洲-太平洋貿易協定》協定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫療用品。比如：病員監護儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內窺鏡、腎臟透析設備(人工腎)、透熱療法設備、輸血設備、麻醉設備、宮內節育器、稅號90.18中未列名的醫療或者獸醫用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫療專用其他放電燈、科研醫療專用其他白絹燈泡，等等。

　　如果您有相關的產品，不知道具體的稅率是多少，可以把貨物情況發給我，我來為您核查清楚。

       進口醫療器械說明書一般應當包括以下內容：

　　1、產品名稱、型號、規格;

　　2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式及售后服務單位，進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;

　　3、生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;

　　4、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;5、產品技術要求的編號;

　　6、產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;

　　7、禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容;8、安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明;

　　9、產品維護和保養方法，特殊儲存、運輸條件、方法;10、生產日期，使用期限或者失效日期;

　　11、配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;12、醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;13、說明書的編制或者修訂日期;

　　14、其他應當標注的內容。

        醫療器械說明書和標簽不得有下列內容：

　　1、含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;

　　2、含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;

　　3、說明治愈率或者有效率的;4、與其他企業產品的功效和安全性相比較的;

　　5、含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;

　　6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;

　　7、含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;

　　8、法律、法規規定禁止的其他內容。

       進口醫療器械操作流程：

　　1.確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;

　　2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格，包括中港運費，香港提貨費，雜費等;

　　3.雙方簽訂合同，一式兩份;

　　4.客戶發貨，將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權書，給我們安排;

　　5.提到醫療器械醫療儀器后，安排進口，進口報關;

　　6.貨物清關，進口搬遷，清關完畢，貨到倉庫后安排派送7 安排醫療器械醫療儀器后續商檢出證等服務

　　我司代理過的一類、二類、三類醫療器械產品有：同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機、MR模擬定位機、CT模擬定位機、腫瘤定位系統(立體定向放射治療裝置)、放療驗證系統、三維后裝機及計劃系統、X射線術中放療系統、數字乳腺X射線系統、雙能X線骨密度儀、移動三維C/G/O型臂X射線系統、移動式磁共振成像系統(MRI)、移動式計算機斷層掃描X射線系統(CT)、磁共振成像系統(MRI，3.0T及以上)、單光子發射型計算機斷層儀(SPECT)、計算機斷層掃描X射線系統(64排及以上CT)、口腔X射線計算機體層攝影系統、血管造影X射線系統(DSA)、醫用回旋加速器正電子藥物生產系統、醫用直線加速器(適形調強以上精確放療機型) 、高檔四維彩色多普勒超聲診斷儀等。